本标准物质为乳胶微粒悬浮液；可用于《中华人民共和国药典》不溶性微粒检查法及各种原理颗粒计数器、微粒分析仪的检定与校准；也可用于日常粒径、粒径分布及颗粒计数检测方法的分析方法确认与评价、测量结果质量控制、量值传递和认证考核。
一、样品制备
本标准物质原材料为悬浮聚合法制备，精制成10微米左右单分散聚苯乙烯—二乙烯苯乳胶微粒。将其均匀分散至盐水中分装成含颗粒1000~1500粒/mL的标准物质。
二、溯源性及定值方法
本标准物质的颗粒粒径采用静态图像法定值，统计数量大于1500个，最终确定颗粒的粒径和粒径分布；通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，确保标准物质量值的溯源性，使本标准物质的粒度量值可溯源至长度的SI基本单位米（m）。本标准物质的颗粒数量浓度采用显微镜法逐一计数测得。
三、特性量值及不确定度
标准物质粒度定值结果：
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编号
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标准值
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扩展不确定度
k=2
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粒径分布的
相对标准偏差
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GBW 09702
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数量中位粒径
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10.0 µm
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0.3 µm
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3%
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数量平均粒径
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10.0 µm
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0.3 µm
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特性量值的不确定度评定考虑了标准尺、标准尺的测量过程、颗粒的测量过程、样品的均匀性和稳定性引入的不确定度分量。
浓度定值结果：
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标准值
(粒/mL)
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扩展不确定度，k=2
(粒/mL)
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1397（以证书为准）
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65（以证书为准）
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特性量值的不确定度评定考虑了标准计数板、测量的重复性、样品的均匀性和稳定性引入的不确定度分量。
注：推荐计数器粒径设置使用≥5µm（参考ISO 21501）。
四、均匀性检验及稳定性考察
参照JJF 1343国家计量技术规范（等效ISO指南35），对该标准物质样品随机抽样进行均匀性和稳定性检验，结果表明标准物质的均匀性、稳定性良好。该标准物质自定值日期起，有效期截止至2025年10月1日（以证书为准）。研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性，有效期内如发现量值变化，将及时通知用户。
五、包装、储存及使用
本标准物质每瓶100mL；室温或冷藏避光保存。常温运输，运输时应有防碎裂保护。使用前应保证样品充分均匀分散（如在超声波水浴中超声分散或剧烈摇匀）。标准物质最小取样量为1mL。本标准物质中含少量防腐剂，切勿入口。
声明
1.本标准物质仅供实验室研究与分析测试工作使用。因用户使用或储存不当所引起的投诉，不予承担责任。
2.收到后请立即核对品种、数量和包装，相关赔偿只限于标准物质本身，不涉及其他任何损失。
3.仅对加盖“北京海岸鸿蒙标准物质技术有限责任公司标准物质专用章”的完整证书负责，请妥善保管此证书。
4.如需获得更多与使用有关的信息，请与技术咨询部门联系。
