标准物质/甲醇中伐地那非丙氧基羟乙基替代物/食品中伐地那非丙氧基羟乙基替代物的执法检验方法 - CAS:1339092-18-0

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标准物质/甲醇中伐地那非丙氧基羟乙基替代物/食品中伐地那非丙氧基羟乙基替代物的执法检验方法

品牌：坛墨质检/TMstandard

产品编号：106551

原厂编号：95213e

CAS号：1339092-18-0

分子式：C₂₄H₃₄N₆O₅S

分子量：518.628963947296

存储温度：冷冻

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产品编号	原厂编号	纯度	等级	规格	产品描述+危险性	货期	包装单位	市场价	会员价	购买
106551	95213e	--	--	1.2mL	--	3-5个工作日	支	¥500.00	会员登录

中文名称	标准物质/甲醇中伐地那非丙氧基羟乙基替代物/食品中伐地那非丙氧基羟乙基替代物的执法检验方法
中文别名	伐地那非杂质31
英文别名	Imidazo[5,1-f][1,2,4]triazin-4(1H)-one, 2-[5-[[4-(2-hydroxyethyl)-1-piperazinyl]sulfonyl]-2-propoxyphenyl]-5-methyl-7-propyl-;Vardenafil Impurity 31
CAS No.	1339092-18-0
分子式	C₂₄H₃₄N₆O₅S
分子量	518.63

甲醇中伐地那非丙氧基羟乙基替代物

本标准物质主要用于测量仪器校准，分析方法评价和质量控制，以及食品，卫生，环境和农业等领域相应成分含量测定与残留检测，也可用于量值溯源或作为标准储备溶液，通过逐级稀释配制成各种工作用标准溶液等。

一、样品制备

本标准物质以纯度经准确定值的伐地那非丙氧基羟乙基替代物纯品为原料,以HPLC级甲醇为溶剂,采用重量-容量法准确配制而成。
伐地那非丙氧基羟乙基替代物,CAS No. ：1339092-18-0

二、溯源性及定值方法

本标准物质以配制值作为标准值，采用⾼效液相⾊谱法-⼆极管阵列检测器(HPLC-DAD)对本批次标准物质和质量控制对照样品进行比对，核验配制值。通过采用经过确认的、满足计量学特性的分析方法,经法定计量机构检定/校准的分析仪器、量器及天平等计量器具,确保量值溯源至SI基本单位。

三、特性量值及不确定度

编号	名称	标准值(μg/mL)	相对扩展不确定度(%)(k=2)
95213e	甲醇中伐地那非丙氧基羟乙基替代物	200	3

标准值的不确定度综合考虑了原料纯度定值结果，制备过程，量值核验以及均匀性，稳定性等引入的不确定度分量。

四、均匀性检验及稳定性考察

依据JJF1343-2022《标准物质的定值及均匀性、稳定性评估》，对分装后的样品进行随机抽样，对溶液浓度进行均匀性检验，稳定性考察。结果表明，本标准物质均匀性，稳定性良好。
本标准物质量值自定值日期起，有效期12个月，研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性，有效期内如发现量值变化，将及时通知用户。

五、包装、运输和贮存、使用及注意事项

1、包装：本标准物质采用硼硅酸盐玻璃安瓿瓶包装，约1.2mL/支，移取或稀释时请以移液管量取为准。
2、运输和贮存：冰袋运输，运输时应避免挤压，碰撞；冷冻(-18±5)℃，置于阴凉处贮存。
3、使用：启封前于室温(20±3)℃平衡，并充分摇匀。安瓿瓶一经打开，应立即使用，不可再次熔封后作为标准物质使用。

声明

1．本标准物质仅供实验室研究与分析测试工作使用，因用户使用或储存不当所引起的投诉，不予承担责任。

2．收到后请立即核对品种、数量和包装，相关赔偿只限于标准物质本身，不涉及其他任何损失。

3．仅对加盖“坛墨质检科技股份有限公司标准物质专用章”的完整证书负责，请妥善保管此证书。

4．如需获得更多与使用有关的信息，请与技术咨询部门联系。

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