制药企业中微生物实验室整体解决方案
制药企业中的微生物实验室包括微生物限度实验室、阳性菌接种室及抗生素微生物检定室。
微生物限度实验室
微生物限度检查法，包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。
洁净度要求
微生物限度检查应在环境洁净度10000级下的局部洁净度100级的单向流空气区域内进行。检验全过程必须严格遵守无菌操作，防止污染的措施不得影响供试品中的微生物的检出。
检测的产品要求
本检测法中细菌及控制菌培养温度为30-35℃；霉菌、酵母菌培养温度为23-28℃。供试液的制备，供试液加热温度不得超过45℃，制备过程不得超过1小时。
所需设备
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序号
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必需设备
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产品用途
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1
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超净工作台
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保护样品，免受污染
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2
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低温冰箱
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试剂以及菌体的保存
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3
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冷藏箱
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保存试剂、供试品和菌体
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3
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生化培养箱
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菌体的培养
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4
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鼓风干燥箱
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应用于干燥失重等的检查
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5
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显微镜
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用于菌体的观察
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6
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高压灭菌锅
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应用于培养基和器具的灭菌
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7
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离心机
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样品的离心沉淀
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8、其他耗材
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其他耗材：玻璃管，接种环，试管架、移液枪
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仪器中常见的问题
例如：
离心机常见问题：震动剧烈、噪音大。
解决方案：①检查是否有不平衡的问题存在．②固定机器的螺帽松动．如有则固紧．③检查轴承是否损坏或弯曲．如有则更换轴承．④机器外罩变形或位置不正确发生摩擦．如有则对其进行调整．
下面来为你介绍限制性实验室中常见的实验
抗生素微生物检定室
通过检测抗生素对微生物的抑制作用，计算抗生素活性（效价），包括两种方法，即管碟法和浊度法。
管碟法：分菌悬液制备、双碟的制备、鉴定法，鉴定法：二剂量法，三剂量法。
浊度法：悬液的制备，标准品溶液的制备，含试验菌液体培养基的制备，检定法，标准曲线法。
所需设备
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序号
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产品名称
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产品性能
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1
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灭菌器
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对培养基和缓冲液灭菌，115度30分钟。
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2
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生化培养箱
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最常用的温度是35-37度，26-27度也会用到，但是较少。
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3
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显微镜
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观察菌体生长用
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4
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水浴锅
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菌悬液加热65度，30分钟；培养基的保温静置一小时，70度
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5
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电子天平
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配置培养基，称量试剂使用
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6
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振荡器
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浑悬菌液使用
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7
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分光光度计
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测定菌液的OD值，制作标准曲线使用。
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8
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PH计
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测定培养基的PH值，调至最适菌体PH值
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