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制药行业简介

发布日期:2014-08-20 09:24:54 【关闭】
摘要:

制药行业简介

一、制药厂简介

    制药厂是指生产抗生素、化学合成药、生物化学药、植物化学药等原料药和各种药物制剂或中药的工厂。

二、制药厂分类

序号
名称
主要作用
1
这种制药厂非常重视菌种选育,采用发酵技术生产所需要的抗生素,然后采用高效而经济的分离提纯工艺制取成品。
2
化学合成药厂
生产时一般采用搪玻璃反应罐,常用的配套设备有:常压或高真空蒸馏装置、离心机、压滤机。此外还有高压反应釜、固定床或流化床、气相反应装置、液相催化反应装置以及离子交换柱等。
3
制剂厂
按生物药剂学和物理药剂学原理,在化学原料药中加入适当的制剂辅料,加工制成各种剂型的药品。有的也生产植物化学药或化学合成药,自产自用。
4
生物药物是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果,从生物体、生物组织、细胞、体液等,综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。生物药物包括疫苗、生物因子、基因工程药物(真核和原核系列)、IVF、细胞治疗、组织工程、治疗性抗体工程制药、诊断试剂等。
5
副产药品厂
如糖厂利用其废糖蜜发酵生产干酵母,或进一步加工生产核苷酸类药品。
6
中药厂
中药厂十分重视原料、产品贮存中的防霉、防虫工作。近年来,由于采用了现代化的生产设备,如密闭粉碎机、高效提取设备、膜式蒸发器、喷雾干燥器以及程控包衣机等,大大改善了生产条件和工作效率,提高了产品质量和生产能力。

三、制药行业筹建设备清单

1、常用仪器设备清单 

分类 产品名称 具体应用
滴定类 酸度计 测pH值
电导率仪 测电解质溶液电导率值
自动定位滴定仪 酸碱滴定、氧化还原滴定、沉淀滴定、络合滴定
永停滴定仪 根据电位变化指示滴定用仪器
卡尔费休水分测定仪 测产品含水量
气相、液相色谱类 气相色谱仪 定性定量分析
液相色谱仪 定性定量分析
微量进样器 液相、气相色谱分析中使用
气体发生器 基础设备
马弗炉、高温炉 样品前处理
SPE工作站 用于农残、中药或复杂药物成分样品固体萃取纯化,处理后的样品可直接进液相进行检测
柱后衍生 色谱样品前处理
光度、色度类 紫外可见分光光度计 测量物质对不同波长单色辐射的吸收程度,定量分析
可见分光光度计 测量物质对不同波长单色辐射的吸收程度,定量分析
原子吸收分光光度计 根据被测元素的基态原子对特征辐射的吸收程度进行定量分析
色度计 测量药品的色度和色差
旋光、折光类 旋光仪(自视自动) 测物质旋光度,分析物质的浓度、纯度、含糖量
Atogo 测定溶液中糖度、含糖量
手持糖量计 测定溶液中糖度、含糖量
Atogo 旋光仪的旋光度标准,检测旋光仪准确度
净化工作台、药柜类 医用净化工作台 提供无尘无菌高洁净工作环境
PCR超净工作台 无菌操作
储药柜 储存药品,净化环境,保护操作人员
通风柜 常规操作保护操作人员安全
箱体类 恒温恒湿箱 用于药物稳定性实验
二氧化碳培养箱 细胞、组织、细菌培养
真空干燥箱 粉末干燥、烘焙以及各类玻璃容器的消毒和灭菌
低温生化培养箱 储藏菌种、生物培养等
精密烘箱 原料药、生药、中药饮片、浸膏、粉剂、颗粒、冲剂、水丸、包装瓶等的加热固化、干燥脱水
杂交箱 杂交工艺
样品储存和管理 各种冰箱(超低温) 样品储存
智能样品管理系统 智能样品管理
原料药相关 手持式近红外光谱仪 原料药鉴定、药品生产过程质量控制、假药稽查等定性定量分析
筛分仪 各种原料药的筛分(抗生素、维生素、中药提取液、中药粉)
旋转蒸发 天然产物、有机混合物的分离提取
平行合成仪 有机合成、固相合成、液相合成、蒸馏
反应釜 有机、生物合成反应
平行蒸发仪 大量样品的蒸馏处理
样品研磨粉碎仪 用于原料的研磨粉碎
固体制剂类 智能崩解仪 在设定温度(人体温度下)进行药片崩解实验
药物溶出度仪 在设定温度(人体温度下)进行药片崩解实验
自动溶媒制备仪 专用溶出测试溶媒制备
脆碎度检查仪 设定转速下进行药片脆碎度检验
硬度分析仪 药片硬度测定
粉末性能测试仪 药片粉末流动性测试
固体制剂生物设备(中试) 各种药物混料机 物料混合
包衣机 药物包衣
制球机 药物制球
制粒机(干、湿) 药物制粒
压片机 压片
胶囊机 制胶囊
液体制剂检测 渗透压仪 药品的质量控制,药理学研究,兽类药物等的渗透压测定
液体颗粒计数 液体(去离子水、注射剂、滴眼剂)中悬浮粒子的计数与监测
药品包装和材料 密封性能测试仪 药品包装密封性检测
材料试验机 用于药品包装材料物理性能的检验
热裂解 用于药品包装材料的热裂解处理,分析包材中的大分子材料
其它 大型冻干机 冻干生产过程中的主要工艺装备,用于去除制品中的水分。可用于血清、血浆、疫苗、酶、抗生素、激素等中西药品的脱水与保存
洁净室相关 尘埃粒子计数器 测定空气中颗粒
浮游菌采样器 监控空气中细菌总数和检测空气中的各种细菌
环境相关 TOC分析仪(在线、离线) 测制药用水、注射剂TOC值;清洗验证;药厂环保
基础设备类 超净水器 制超净水
反渗透纯水机 超纯水系统的进水,也可作一般实验室用水
清洗消毒机 自动清洗、消毒、干燥实验室玻璃器皿(实验室、工业级别)
离心机 分离样品、沉降等
灭菌锅 实验物品的消毒
水浴/恒温控制系统 为实验提供恒定温度
细胞破碎仪 生物样品前处理
加热板 加热操作
磁力搅拌器 常规样品搅拌
振荡器、小型摇床 样品的振荡
超声清洗器 试剂瓶等的洗涤、中药提取等
移液器 小量~大量移液
恒温混匀器&模板调试器&抽吸系统 生物样品处理
生物实验室机械混匀仪 在不损害生物样品活性的前提下,最大程度的对样品进行混匀操作
生物显微镜 观察微小物质
  三用紫外线分析仪 药物生产和研究中,可用来检查荧光药品的质量
多小长飞点扫描仪 凝胶电泳、薄层板等的精密定量
风速仪 测风速
数字式光度表 测量可见光辐照强度
环境参数测试仪 测试环境参数
紫外线斑点检测仪 药物生产研究中,可用来检查荧光药品质量

2、选用及科研要求的仪器

仪器名称 具体应用
全自动液体处理工作站 广泛地用于基因学、蛋白质组学、细胞组学、新药的发现和筛选等各种领域
场流分离 用来分离和表征流体中粒子和天然及合成聚合物的新颖、高效率的分离方法
模拟移动床色谱 用于热敏性、难分离物系的色谱分离
SFC/SFE 天然产物、手性药物的提取和分离
X射线、衍射(XRD)分析仪 确定样品的结构(在普通环境下和非普通环境条件下),可以得到活性药物成分(API)或赋形剂的物理性质
X射线荧光光谱(XRF)分析仪 快速分析药品中16种重金属元素
X射线粉末衍射仪(XRPO) 用于药品物相定性、晶粒度测定、洁净度测定、晶型鉴别及其它参数测定
软件 化学结构分析、数据库管理
均质器 生物样品、血液样品等的混合
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